Новые клинические данные показывают, что Ralinepag улучшает результаты при легочной артериальной гипертензии

Новые клинические данные, представленные на конгрессе Европейского респираторного общества в Барселоне, Испания, предлагают потенциальный прогресс для пациентов, живущих с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Результаты получены в ходе исследования ADVANCE Outcomes, в котором оценивалась эффективность препарата Ralinepag. Это исследуемое лекарственное средство представляет собой пероральный агонист простациклиновых рецепторов, предназначенный для лечения редкого и серьезного состояния. Легочная артериальная гипертензия — это тип высокого кровяного давления, поражающий артерии в легких и правую часть сердца. Исследователи сосредоточились на том, как препарат влияет на повседневную жизнь и долгосрочное здоровье пациентов. Основной целью исследования было измерение времени до возникновения события клинического ухудшения. Ключевые вторичные цели включали улучшение способности к физическим нагрузкам и специфические биомаркеры, такие как NT-proBNP. Данные показали, что Ralinepag снизил риск клинического ухудшения на 55 процентов. Кроме того, у пациентов наблюдалось улучшение на 47 процентов по комбинированной шкале, оценивающей функциональный класс и физическую работоспособность. Эти результаты особенно примечательны тем, что Ralinepag разрабатывается как пероральный препарат, принимаемый один раз в день. Если препарат будет одобрен, он станет первым пероральным вариантом простациклина, требующим однократного ежедневного приема. Профиль безопасности, наблюдавшийся в ходе испытания, соответствовал другим методам лечения, связанным с простациклином. Часто сообщалось о таких побочных эффектах, как головная боль, диарея, тошнота и мышечные боли. В ходе исследования не было выявлено никаких новых или неожиданных сигналов безопасности. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата Ralinepag к рассмотрению в прошлом месяце.